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1月18日消息,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(简称“迈百瑞”)获4亿元首轮融资,由国投创业、深圳创投等领投。这是国内大分子CDMO领域近期最大单笔融资。
据了解,本轮融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物III期临床样品及商业化生产能力扩建,以及国际化战略布局。
迈百瑞是全国第二家、山东省第一家持有生物药物生产许可证的CDMO公司,山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位。。CDMO模式意为“定制研发+定制生产”。由于企业需要完成一系列的定制研发工作,并进行定制生产,所以该模式对企业技术要求尤其是创新要求较高。
迈百瑞主要为产业客户提供单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND申报、临床样品制备、乃至商业化GMP生产等一站式外包服务。目前拥有13条产品生产线,可提供200至12000升规模的生物药物GMP生产,帮助客户加快临床试验及药品上市的进度。
在业务进展上,迈百瑞团队具有国际注册经验,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的IND、BLA的申报。官网显示,其已为全球30余家药企提供了CDMO服务,累计完成10个新药的IND申报,其中地区包括澳大利亚和美国。
在国际战略上,烟台迈百瑞拥有烟台、上海、圣地亚哥三个研发及生产中心。迈百瑞美国圣地亚哥研发中心已于2018年第三季度正式运营,将进行抗体和ADC药物工艺开发,目前已启动多个开发项目。而迈百瑞上海研发中心将2019年第一季度正式运营,将进行抗体药物的工艺开发。
迈百瑞核心管理团队成员在大分子生物新药研发和生产领域具有丰富经验。董事长房健民是加拿大达尔豪斯大学博士,长期在美从事抗体药物研发,是“重大新药创制”科技重大专项总体组成员、生物药责任专家组专家。同时,迈百瑞还拥有由加拿大皇家学会院士Lorne Babiuk等专家学者组成的科学家顾问团队。
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